《科(kē)创板日报(bào)》6月3日(rì)讯（编辑 宋子(zi)乔）司美格鲁肽注射液有(yǒu)望以“减(jiǎn)肥药(yào)”的88是不是质数，79是质数吗身(shēn)份(fèn)出(chū)现在国内药架(jià)上(shàng)。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注射液的上市申请正式(shì)获药监局(jú)受理。此次申报的适应症为减重适应(yīng)症：作(zuò)为低卡路里饮(yǐn)食(shí)和增加(jiā)体(tǐ)力活(huó)动(dòng)的辅助治疗(liáo)用于(yú)初始体重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且伴(bàn)有(yǒu)至少(shǎo)一(yī)种(zhǒng)与超重相(xiāng)关(guān)合并症的(de)成人患者。

　　此前，诺和(hé)诺德司美格鲁(lǔ)肽注射(shè)液在国(guó)内的减(jiǎn)肥适(shì)应症Ⅲ期临床(chuáng)试验已经完成(chéng)。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药”的降糖(táng)药

　　司(sī)美(měi)格鲁肽是一款人(rén)胰(yí)高(gāo)血糖素(sù)样(yàng)肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身是(shì)一种(zhǒng)降糖药，但同时也具有(yǒu)减重作用，其肥胖适应证已在美国获批(pī)。研(yán)发商诺和(hé)诺德(dé)旗下(xià)的“网红”减肥针Wegovy所用(yòng)的(de)药物正是司美(měi)格鲁肽，但与降糖针相比剂量不同，专攻减肥适(shì)应症(zhèng)。

　　值得(dé)一提的是(shì)，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯(sī)克表(biǎo)示(shì)，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥的秘诀之(zhī)一。此前(qián)这(zhè)位世界首富因其度假照被(bèi)嘲讽(fěng)肥胖(pàng)，但之(zhī)后(hòu)他在公(gōng)开(kāi)活动中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽(suī)有司美(měi)格鲁肽(tài)药物出售，但目前仅可(kě)用于2型(xíng)糖(táng)尿(niào)病的治(zhì)疗。

某电(diàn)商(shāng)平台上司美格鲁(lǔ)肽的(de)用药指导(dǎo)、适(shì)应症问答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名悄然走红，国(guó)内(nèi)很多非糖尿病(bìng)患者迫不及待(dài)将其用于减(jiǎn)重，基于司美格鲁肽的降糖药(yào)诺(nuò)和(hé)泰去年还曾一度(dù)断货。在互联网售药平台，司(sī)美格鲁肽的价格被炒作到上千元，上(shàng)游多(duō)肽类原料药涨价。

　　《科创板(bǎn)日报》在某(mǒu)电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺(nuò)和(hé)泰(tài)）的商家，该(gāi)产品(pǐn)1.5ml规格的(de)单(dān)价(jià)普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普(pǔ)遍比医院价格更贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年进(jìn)入(rù)医保(bǎo)谈判目(mù)录时的价格分别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格(gé)的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽走红后(hòu)，国内多(duō)个原(yuán)料药公(gōng)司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生(shēng)物注(zhù)册申报的司美格鲁肽原料药获受理的消息发布次日，该公(gōng)司股价20cm涨停，同板块的(de)圣诺生物、奥锐(ruì)特也强势联动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目前国内申(shēn)报司美格鲁肽原料(liào)药登记申请仅有诺泰生物与(yǔ)天吉生物。

　　不过，药明康德（合全(quán)药(yào)业）、凯莱英(yīng)的多肽研发平台重磅项目推进(jìn)不(bù)断，圣(shèng)诺生物(wù)、昂博制药也是多肽药物研发及生产方面的领导者，九洲药业(yè)也在积极拓(tuò)展相关业务布(bù)局。

　　与此同时，已有(yǒu)多家公司在开发相关仿制(zhì)药。甘李(lǐ)药(yào)业(yè)、双鹭药业、华(huá)东(dōng)医(yī)药、九源(yuán)基(jī)因、中美(měi)华东(dōng)、丽珠集团等公司均有相关布(bù)局。

　　据国金证券分析师(shī)王(wáng)班统(tǒng)计，目(mù)前国内除已上市的8款GLP-1受(shòu)体激动剂外，还有6款药(yào)物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医(yī)药）、格鲁塔株单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚(jù)乙二醇化艾塞(sāi)那肽（派(pài)格生物(wù)）、艾(ài)本那肽（常山(shān)生化）等(děng)；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东）等药物(wù)处于临床II期(qī)。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国(guó)专利(lì)将于2026年(nián)到期，九源基因、中美华东、丽(lì)珠集团已在(zài)跟进(jìn)研发(fā)。此(cǐ)外，另一占(zhàn)据市场份(fèn)额较(jiào)多的(de)GLP-1药物(wù)利(lì)拉鲁肽中国专利已到期，华东医(yī)药(yào)，翰宇医药，通化东(dōng)宝已提交上市申请，其(qí)中(zhōng)华东医药已提交肥胖适应症上市(shì)申(shēn)请。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药(yào)物市场前(qián)景广阔(kuò)，经过初步推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患(huàn)者(zhě)中应用市场空间预计(jì)将超过250亿(yì)人民币，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患者中应用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　司(sī)美(měi)格鲁肽果真如(rú)此神奇？

　　从(cóng)官方给出的适用人群(qún)标准上看，需要是初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种与超(chāo)重相关合并症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单位：千克；身高(gāo)单位：米），也就是(shì)说(shuō)假(jiǎ)如你身(shēn)高160cm，体重须在(zài)154斤以上，身(shēn)高(gāo)170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或者是体(tǐ)重没达到(dào)这个数字，但是体(tǐ)重指数在27以上并且已经有了高血(xuè)压、高(gāo)血脂、糖尿病(bìng)等肥胖(pàng)相(xiāng)关并发症，才可以尝试用此药。

　　显(xiǎn)然，此(cǐ)药适用于过度(dù)肥胖人群，并非任何人都可以使用。

　　在国内社交平台上，已经有部分使用者(zhě)吐槽用药(yào)后的(de)副作用(yòng)，十(shí)分(fēn)常见(jiàn)的有恶心、腹泻，呕吐等，这(zhè)些反应的(de)严重程度(dù)为(wèi)轻度(dù)或中度且持(chí)续(xù)时间较短。

　　事(shì)实上，去(qù)年以(yǐ)来(lái)，就有一些专(zhuān)业(yè)医生对外发(fā)声，提醒司美格鲁(lǔ)肽“必须(xū)在(zài)医生(shēng)专(zhuān)业(yè)的指导之后使用”“有不同程度(dù)的(de)副作用”等。

　　北(běi)京(jīng)大(dà)学(xué)第三医院普外科副主任医师李智飞(fēi)此前就(jiù)在自(zì)己录制的短视频中提示称，司美格鲁肽用于(yú)减肥是(shì)属于超适应证(zhèng)用药，医生(shēng)觉得患者确(què)实肥胖了并有很多的合(hé)并症，经过评(píng)估之后才能(néng)给(gěi)开(kāi)处方药，不能盲目使(shǐ)用，一(yī)定要(yào)在医(yī)生的指导(dǎo)下使用。

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